在醫(yī)藥行業(yè)，制藥用水與產(chǎn)品直接接觸，對(duì)藥物質(zhì)量具有直接影響。鑒于制藥用水既可以作為原料又可以作為清洗劑，但是易有滋生微生物。因此各國(guó)藥典對(duì)制藥用反滲透設(shè)備的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和用途具有明確的要求。微生物指標(biāo)是純化水系統(tǒng)最重要的質(zhì)量指標(biāo)之一，反滲透設(shè)備的設(shè)計(jì)、安裝、驗(yàn)證、運(yùn)行和維護(hù)中需采取各種措施有效抑制微生物的繁殖。

一、死角設(shè)計(jì)

純水系統(tǒng)死角設(shè)計(jì)要求嚴(yán)格，管道小于3D死角設(shè)計(jì)，更有利于控制系統(tǒng)微生物污染。特殊情況下，采用零死角設(shè)計(jì)。

二、空氣阻斷

純化水設(shè)備配置無(wú)菌水箱；排水管道空氣阻斷的距離要大于25mm，以防止二次污染的風(fēng)險(xiǎn)。

三、管道設(shè)計(jì)

相比靜止的水，流動(dòng)的水不容易滋生微生物。制藥行業(yè)純化水系統(tǒng)應(yīng)確?；厮畠?nèi)為湍流狀態(tài)，流速大于1.5m/s。采用雙管路供水及單管路循環(huán)的設(shè)計(jì)，在不需要用水的時(shí)候，管道里的水可以保持微循環(huán)。在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生；

管道、閥門(mén)、罐體內(nèi)表面粗糙度小于0.6μm。隔膜閥水平安裝時(shí)為45°，所有排水管道安裝坡度大于0.5%，并且設(shè)置最低點(diǎn)為排放點(diǎn)。

四、閥門(mén)儀表選擇

所有與純水接觸的閥門(mén)不能采用球閥，因?yàn)榍蜷y關(guān)閉后會(huì)有死水殘留，存在微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)；在線儀表采用隔膜式，卡箍連接，死角短，容易拆裝方便；材質(zhì)選擇方面，反滲透設(shè)備采用不銹鋼材。

五、消毒殺菌
純化水系統(tǒng)配置板式換熱器或者UV紫外線殺菌器及臭氧殺菌器，防止細(xì)菌對(duì)水質(zhì)的影響。系統(tǒng)應(yīng)定期消毒和殺菌，控制整個(gè)系統(tǒng)的微生物污染水平，保證用水質(zhì)量。